據(jù)報道 隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化加速以及醫(yī)保體系的不斷健全，作為醫(yī)保品種核心的仿制藥在整體用藥中的比例會進一步提高。此外，創(chuàng)新藥也將成為行業(yè)的新核心。
專利到期將釋放巨大的仿制藥市場。統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，到2015年，將有1600億美元規(guī)模的藥品專利到期，2015年全球藥品消費量 將達1.1萬億美元，其中仿制藥至少占60%~70%的市場份額。2011年之后最暢銷的生物藥專利將逐步到期，2014~2015年間仿制藥潛在的機會 將達到峰值。
隨著中國制藥工業(yè)由仿制為主向創(chuàng)新牽引的發(fā)展升級,中國本土制藥企業(yè)越來越重視自主創(chuàng)新。然而就目前來看，國內(nèi)90%的市場仍然是以化學仿制藥為主導的仿制藥市場，在政府控費、專利懸崖、制度完善等因素驅(qū)動下，越來越多的生物仿制藥將逐步投放市場。
有關專家指出：當前，世界藥品市場僅有年均4%~5%的低速增長，但仿制藥與生物技術行業(yè)脫穎而出，分別以年均11%和10%的增 幅成為引領全球產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊，同時也激發(fā)出一個新興的利基市場——生物仿制藥行業(yè)。2010年全球生物仿制藥占仿制藥市場的比重僅為千分之 一，但短短5年后，這個比例就會提高到接近5%，而中國的機遇十分明顯。
生物醫(yī)藥已成為“十二五”期間的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，對已達到國際先進水平的仿制藥物，在定價、招標、醫(yī)保報銷方面均將獲得支持。中國企 業(yè)進入生物仿制藥領域具有明顯的后發(fā)優(yōu)勢，單抗的產(chǎn)品開發(fā)有明顯的靶點和潛在品種指向，可節(jié)約成本和時間，但目前也出現(xiàn)研發(fā)靶點過于集中的勢頭合理調(diào)配研 發(fā)資源，發(fā)揮差異化競爭優(yōu)勢，是國內(nèi)企業(yè)未雨綢繆的思考。隨著仿制藥質(zhì)量一致性評價工作的開展，相關企業(yè)要在保證質(zhì)量的前提下，不斷研發(fā)新的藥種。
